Testiranje biomarkera napreduje brže nego ikad. Drži li Europa korak?
Objavljeno: 20. lipnja 2026. | Vrijeme čitanja: 8 minuta
Zašto testiranje biomarkera postaje toliko važno kod raka pluća?
Dugi niz godina testiranje biomarkera smatralo se specijaliziranim dijelom liječenja raka pluća, uglavnom povezanim s uznapredovalom bolešću i malim brojem ciljanih tretmana. To više nije slučaj. Danas sve više utječe na odluke o kirurgiji, ciljanim terapijama, imunoterapiji, praćenju recidiva i pristupu kliničkim ispitivanjima, te postaje sve relevantnije i kod uznapredovale i kod ranije bolesti.
Znanost se brzo razvija usporedno s njom. Pojavljuju se novi biomarkeri, tehnologije testiranja postaju sofisticiranije, testiranje krvi se širi, a tretmani vođeni biomarkerima prelaze u ranije faze bolesti. Sve to ukazuje na jednu jednostavnu stvarnost: pristup liječenju počinje pristupom testiranju.
Što se mijenja u testiranju biomarkera?
Nekoliko događaja u proteklih 18 mjeseci pokazuje koliko se brzo područje razvija:
Testiranje biomarkera prelazi na raniju fazu bolesti
Povećana upotreba sveobuhvatnog sekvenciranja sljedeće generacije (NGS)
Rastući interes za sekvenciranje RNK uz testiranje DNK
Proširenje tekuće biopsije i testiranja cirkulirajuće tumorske DNA (ctDNA)
Novi dokazi koji podupiru ponovno testiranje pri progresiji
Rastući popis djelotvornih biomarkera i ciljanih tretmana
Uzete zajedno, ove promjene mijenjaju očekivanja o tome kako izgleda dobro testiranje biomarkera.
Testiranje biomarkera više nije samo za uznapredovali rak pluća
Jedan od najjasnijih nedavnih pomaka je rastuća uloga testiranja biomarkera kod resektabilnog i ranijeg stadija nemikrocelularnog karcinoma pluća (NSCLC).
U lipnju 2026. Nacionalna sveobuhvatna mreža za rak (NCCN) ažurirala je svoje smjernice za NSCLC (verzija 6.2026) kako bi preporučila testiranje RET fuzije kao dio procjene biomarkera za osobe s resektabilnom bolešću ili bolešću u ranom stadiju te kako bi preporučila selpercatinib za osobe s RET fuzijski pozitivnom bolešću u ranom stadiju koje ispunjavaju uvjete. Ažuriranje slijedi pozitivne rezultate iz faze 3 ispitivanja LIBRETTO-432, koje je otkrilo da adjuvantni selpercatinib značajno poboljšava preživljavanje bez događaja kod NSCLC-a pozitivnog na RET fuziju nakon definitivnog lokalnog liječenja.
Implikacije sežu dalje od RET-a. Kako se ciljanije terapije prebacuju na raniju fazu bolesti, identificiranje biomarkera prije ili ubrzo nakon operacije postaje dio rutinskog donošenja odluka, a ne razmatranje u kasnoj fazi. Isti obrazac ponovio se s EGFR-om i ALK-om; RET se sada pridružuje rastućem popisu promjena koje oblikuju odluke o liječenju izvan metastatskog okruženja.
Pročitajte više: RET fuzijski pozitivan rak pluća: područje koje je transformirala znanost
Zašto sveobuhvatno testiranje biomarkera postaje očekivanje?
Povijesno gledano, testiranje se često fokusiralo na jedan biomarker istovremeno. Danas se razgovor usredotočuje na sveobuhvatno genomsko profiliranje pomoću NGS-a, koji procjenjuje mnoge biomarkere iz jednog uzorka, a ne testira jednu promjenu odjednom. Razlog je jednostavan: broj klinički relevantnih biomarkera neprestano raste.
Trenutni paneli biomarkera mogu uključivati:
EGFR
ALK
ROS1
POVRAT
MET ekson 14
KRAS G12C
BRAF V600E
HER2
NTRK
NRG1
Istraživači nastavljaju identificirati mehanizme otpornosti i nove biomarkere koji mogu utjecati na odluke o liječenju ili podobnost za klinička ispitivanja. Kako se popis mogućnosti liječenja širi, tako raste i potreba za sveobuhvatnim, a ne selektivnim testiranjem.
Genomsko profiliranje samo je jedan dio testiranja biomarkera. Uz njega se nalazi PD-L1 (programirani ligand smrti 1), protein koji se mjeri na površini tumorskih stanica, a ne promjena u DNK unutar njih. Procjenjuje se imunohistokemijom, a ne sekvenciranjem, i odgovara na drugo pitanje. Dok genomski panel ukazuje na ciljane terapije, PD-L1 ukazuje na imunoterapiju, pri čemu udio tumorskih stanica koje eksprimiraju protein pomaže u određivanju tko će najvjerojatnije imati koristi i primjenjuje li se imunoterapija samostalno ili uz kemoterapiju.
Zato smjernice preporučuju testiranje PD-L1 kod svih karcinoma pluća nemikrocelularnih stanica, ne samo za one koji se razmatraju za ciljano liječenje. Sveobuhvatno testiranje u praksi znači zajedničko provođenje oba dijela: genomskog testiranja za pronalaženje promjena koje mogu utjecati na rezultate i testiranja PD-L1 za usmjeravanje imunoterapije. Jedno bez drugog ostavlja dio slike nevidljivim.
Izvor: Uvidi u smjernice NCCN-a: Rak pluća nemikrocelularne prirode, verzija 7.2025 (JNCCN)
Kliničke smjernice NCCN-a u onkologiji, nemikrocelularni karcinom pluća
Pročitajte više: Zašto bi testiranje biomarkera trebalo biti rutinsko kod svih NSCLC-a
Jesu li neki korisni biomarkeri propušteni?
Ponekad, prema nedavnim istraživanjima, odgovor je potvrdan. Studija objavljena u časopisu Lung Cancer analizirala je 1536 slučajeva ne-skvamoznog NSCLC-a i identificirala fuzije NRG1 u 12 slučajeva (0,8%). Ranije procjene su stavljale brojku između 0,2% i 0,3%.
Razlika se čini malom, ali fuzije NRG1 gena su primjenjive promjene, s ciljanim mogućnostima liječenja koje su sada dostupne u nekim okruženjima. Ovo otkriće postavlja oštro pitanje za svaki program testiranja: hvataju li trenutni pristupi svaku promjenu koja bi mogla promijeniti odluku o liječenju?
Zašto sekvenciranje RNK privlači sve više pažnje?
Studija NRG1 ukazuje na još jedan trend. Stručnjaci sve više pitaju ne samo je li testiranje provedeno, već i kako. Mnogi genomski testovi prvenstveno se usredotočuju na DNK, no neke genske fuzije teško je otkriti samo testiranjem DNK. Sekvenciranje RNA može poboljšati otkrivanje određenih karcinoma uzrokovanih fuzijom i identificirati promjene koje bi se inače mogle propustiti.
To ne znači da je testiranje DNK neadekvatno. To znači da se strategije testiranja nastavljaju razvijati i da izbor platforme može odrediti što će se pronaći. Za zdravstvene sustave koji rade na proširenju pristupa preciznoj medicini, sekvenciranje RNK vjerojatno će postati prioritet.
Isti jaz sada se vidi u testiranju krvi. Kada je Američko društvo za kliničku onkologiju objavilo svoje smjernice o testiranju ctDNA iz 2026., jedan je kliničar primijetio da se one fokusiraju na DNK, a malo govore o cirkulirajućoj tumorskoj RNA (ctRNA), koja može otkriti fuzije koje testiranje DNK propušta. Prospektivna studija metastatskog neskvamoznog NSCLC-a dala je brojke na ovo: dodavanje ctRNA tekućoj biopsiji ctDNA povećalo je detekciju preuređenja gena tkiva potvrđenih NGS-om za 28,6% u usporedbi sa samo ctDNA.
Studija je testirala jednu komercijalnu platformu, a financirala ju je tvrtka koja je proizvodi, a autori napominju da se njezini nalazi možda ne mogu proširiti na druge platforme za tekuću biopsiju. Ipak, ukazuje na isti smjer kao i podaci o tkivu. Bilo da se radi o tkivu ili krvi, način na koji se uzorak analizira može odlučiti hoće li se pronaći fuzija.
Kako tekuća biopsija mijenja liječenje raka pluća?
Tekuća biopsija postala je jedno od najbrže rastućih područja u tom području. Umjesto analize tkiva, ispituje cirkulirajuću tumorsku DNA (ctDNA) u uzorku krvi. U početku je bila opcija za slučajeve gdje su uzorci tkiva bili ograničeni, ali njezina se uloga znatno proširila.
Danas se tekuća biopsija koristi za:
Identificirajte biomarkere na koje se može djelovati
Otkrivanje mehanizama otpornosti
Odabir terapije podrške
Praćenje napredovanja bolesti
Procijenite minimalnu rezidualnu bolest
Istražite rizik od ponavljanja
U mnogim se okruženjima sada smatra dopunom testiranju tkiva, a ne njegovom zamjenom.
U lipnju 2026. godine, Američko društvo za kliničku onkologiju objavilo je svoje prve smjernice za kliničku praksu testiranja ctDNA kod solidnih tumora i limfoma, u kojima se navodi gdje test pripada. Smjernice podržavaju ctDNA kada je biopsija tkiva teška, rizična ili prespora ili kada to zahtijeva odobrena indikacija lijeka, te savjetuju potvrdu negativnih ili nejasnih rezultata na tkivu. Smjernice iskreno navode da je klinička valjanost testa dobro utvrđena, dok dokazi da djelovanje na rezultate poboljšava ishode ostaju ograničeni, te preporučuju da se ctDNA ne koristi kao opća zamjena za analizu tkiva.
Izvor: Lockwood i sur., JCO Onkološka praksa, 2026. (DOI 10.1200/OP-26-00311)
Mogu li krvni testovi predvidjeti recidiv nakon operacije?
Jedan od upečatljivijih događaja iz 2026. godine uključuje ctDNA u ranoj fazi bolesti. Prospektivna studija na 153 osobe s kliničkim NSCLC-om stadija I, objavljena u časopisu Journal of Thoracic Oncology , otkrila je da je detektabilna ctDNA prije operacije povezana sa značajno većim rizikom od recidiva. Ukupno dvogodišnje preživljavanje bez recidiva bilo je 84,2%, a pada na 69,1% među onima s detektabilnom ctDNA prije operacije.
Nalazi ukazuju na to da bi ctDNA mogla pomoći u identificiranju ljudi koji bi mogli imati koristi od pažljivijeg praćenja ili dodatnog liječenja. Potrebna su daljnja istraživanja, ali studije poput ove pokazuju da testiranje biomarkera ide dalje od samog odabira liječenja.
Mogu li krvni testovi pomoći u otkrivanju raka pluća godinama prije dijagnoze?
Istraživači također testiraju mogu li biomarkeri u krvi podržati ranije otkrivanje i predviđanje rizika. Velika studija objavljena u časopisu Cell analizirala je podatke o proteinima plazme više od 48 000 sudionika i identificirala potpis od 14 proteina u krvi koji bi mogao označiti buduću dijagnozu raka pluća više od pet godina unaprijed . Potpis se održao u više populacija, uključujući ljude koji se obično ne bi smatrali visokorizičnima.
Pristup je još uvijek istraživački, ali pokazuje koliko daleko znanost o biomarkerima doseže dalje od odabira liječenja, u predviđanje i prevenciju rizika.
Pročitajte više: Test krvi predviđa rak pluća pet godina ranije
Zasebna studija, objavljena u časopisu JAMA 2026. godine , ukazuje na isto. Istraživači su validirali krvni test na bazi proteina, model INTEGRAL-Risk, osmišljen kako bi se utvrdilo koga treba uputiti na probir pluća CT-om niske doze. Upućujući isti broj ljudi, model je obuhvatio 85% karcinoma pluća dijagnosticiranih unutar godine dana, u usporedbi sa 63% prema trenutnim kriterijima probira.
Podvrgava li se sve više ljudi testiranju biomarkera?
Ovdje ima ohrabrujućih vijesti. Nedavni podaci iz stvarnog svijeta ukazuju na poboljšanje stopa testiranja. Studija MYLUNG Protocol 2 , koja je proučavala testiranje biomarkera u metastatskom NSCLC-u u američkoj mreži onkološke zajednice, otkrila je:
98,8% testirano je na barem jedan biomarker
79% ih je postiglo barem jedan rezultat prije liječenja prve linije
Korištenje NGS-a znatno je poraslo u usporedbi s ranijim izvješćima, s 37% na 73%.
Ipak, stvarne praznine i dalje postoje. Nisu svi primili sveobuhvatno testiranje koje se preporučuje smjernicama, pristup naprednim tehnologijama i dalje varira, a vrijeme obrade razlikuje se od jednog zdravstvenog sustava do drugog.
Te su praznine posebno vidljive u Europi. Princip više nije upitan: kako je rekao Matthew Smeltzer, glavni autor globalne ankete IASLC-a iz 2024., testiranje biomarkera „više nije nešto što je lijepo imati za pacijente, već je zaista neophodno za svakog pacijenta.“ Izazov je provedba.
Europska analiza istraživanja, koja obuhvaća 497 odgovora iz 31 zemlje, pokazuje razliku između uvjerenja i prakse. Dok 97% europskih ispitanika vjeruje da testiranje biomarkera značajno utječe na ishode, refleksno testiranje bilo je standardna praksa za samo 56%, a troškovi, vrijeme obrade i kvaliteta tkiva glavne su prepreke. Strukturna slika je još strašnija: procjena konzorcija PCM4EU iz 2025. godine otkrila je da je od 14 anketiranih europskih zemalja samo četiri prijavilo pravedan pristup molekularnoj dijagnostici. Čak i tamo gdje pristup postoji na papiru, on varira u dubini. Pregled u jedanaest europskih zemalja otkrio je da se prediktivno testiranje sada nalazi u nacionalnim smjernicama gotovo svugdje, ali koliko su te preporuke sveobuhvatne i koje su odobrene terapije zapravo dostupne i dalje varira od zemlje do zemlje.
Zašto je pristup i dalje jedan od najvećih izazova?
Znanstveni napredak dopire do ljudi samo kada je testiranje dostupno, pristupačno i dosljedno provedeno. Diljem Europe to još nije slučaj. Pristup sveobuhvatnom NGS-u, sekvenciranju RNA, tekućoj biopsiji, molekularnoj patologiji i ciljanim terapijama povezanim s rezultatima biomarkera i dalje je neravnomjeran. Posljedica je da se ljudi s istom dijagnozom mogu suočiti s vrlo različitim mogućnostima ovisno o tome gdje žive.
Za Lung Cancer Europe, ovo je u središtu agende pristupa. Testiranje nije samo laboratorijski proces. To je ulaz u liječenje, sudjelovanje u kliničkim ispitivanjima i preciznu medicinu.
Pročitajte više: Pilot program FAST NGS pokrenut u bolnici Metaxa u Grčkoj
Na što bi se zagovornici, kreatori politika i zdravstveni djelatnici trebali usredotočiti sljedeće?
U fokus dolazi nekoliko prioriteta:
Proširenje pristupa sveobuhvatnom NGS testiranju
Poboljšanje pristupa sekvenciranju RNK gdje je to prikladno
Podržavanje odgovorne upotrebe tekuće biopsije
Smanjenje vremena obrade
Poticanje ponovnog testiranja kada je klinički prikladno
Poboljšanje naknada za dijagnostiku
Povezivanje puteva testiranja s pristupom liječenju
Smanjenje nejednakosti između zemalja i regija
Kako se testiranje biomarkera razvija, pristup testiranju sve će više oblikovati pristup samom liječenju.
Pogled unaprijed
Testiranje biomarkera više nije specijalizirani dio liječenja raka pluća. Sada se proteže kroz cijeli proces, od dijagnoze i operacije do odabira liječenja, praćenja recidiva i pristupa kliničkim ispitivanjima. Znanost neprestano napreduje, tehnologije se poboljšavaju, a popis primjenjivih biomarkera raste. Izazov za Europu je osigurati da pristup testiranju ide ukorak.
Daljnje čitanje
Zašto bi testiranje biomarkera trebalo biti rutinsko kod svih NSCLC-a
RET fuzijski pozitivan rak pluća: područje koje je transformirala znanost
Pilot program FAST NGS pokrenut je u bolnici Metaxa u Grčkoj.
Mutacija raka pluća koja se desetljećima opirala liječenju konačno bi mogla imati lijek
Krvni test predviđa rak pluća pet godina ranije
Izvori
Araújo BJ i dr. Povećana detekcija NRG1 fuzija u ne-skvamoznom ne-maloj stanici raka pluća korištenjem kombiniranog sekvenciranja DNA i RNA u kohorti iz stvarnog svijeta. Rak pluća, 2026.
Matsui Y i dr. Prognostički značaj preoperativne cirkulirajuće tumorske DNA u kliničkom stadiju I nemikrocelularnog karcinoma pluća. Journal of Thoracic Oncology, 2026.
Morgensztern D i dr. Obrasci testiranja biomarkera i odabir liječenja metastatskog nemikrocelularnog karcinoma pluća: rezultati MYLUNG protokola 2. JCO Precision Oncology, 2026.
Ažuriranje smjernica NCCN-a (RET)
Nacionalna sveobuhvatna mreža za rak (NCCN). Smjernice za nemikrocelularni rak pluća, verzija 6.2026. Ažurirano u lipnju 2026.
Ažuriranja ASCO-a za 2026. godinu o raku pluća
Bryant Furlow. ASCO 2026: Studije imaju za cilj proširiti mogućnosti liječenja raka pluća. Cancer Therapy Advisor, 11. lipnja 2026.
Studija predviđanja rizika stanica
Pandya T, Zagorulya M, Leung MM i dr. Plazma signali promocije tumora pluća za molekularnu prevenciju raka. Cell, 2026.