Zašto ljudi s rakom pluća u Europi zaostaju u kliničkim ispitivanjima
Rak pluća je vodeći uzrok smrti od raka u svijetu. Ipak, manje od 2% globalnih kliničkih ispitivanja usmjereno je na rak pluća. Od postojećih ispitivanja raka pluća, 70% se provodi u Kini, Sjedinjenim Državama i Japanu. Europa, regija s najgorim ishodima raka pluća u svijetu, uglavnom je odsutna s slike.
To ima stvarne posljedice za ljude u Europi koji trenutno žive s rakom pluća.
Što je kliničko ispitivanje?
Kliničko ispitivanje je istraživačka studija koja testira je li novi tretman učinkovit i siguran. Prije nego što bilo koji novi lijek može biti odobren i stavljen na raspolaganje, mora proći kroz ovaj postupak.
Ispitivanja su zaista važna za ljude s rakom pluća. Ako sudjelujete u jednom, mogli biste dobiti pristup novom liječenju i do deset godina prije nego što dođe na šire tržište. Za nekoga tko se suočava s ozbiljnom dijagnozom, taj prozor može biti sve.
Europa zaostaje
Globalna klinička ispitivanja porasla su za 38% u posljednjem desetljeću. To zvuči kao dobra vijest. Ali europski udio tih ispitivanja prepolovio se u istom razdoblju. Rezultat je 60 000 manje mjesta za ispitivanje za ljude koji žive u Europi.
Taj pad se događa na svim područjima. Broj onkoloških ispitivanja u Europi sada je manji nego što je bio 2018. godine.
Nije jednako ni unutar Europe
Čak i unutar Europe, pristup suđenjima enormno varira ovisno o tome gdje živite. Njemačka prednjači po broju provedenih suđenja, a slijede je Ujedinjeno Kraljevstvo i Francuska. Ali u zemljama poput Bugarske i Irske, brojke su daleko niže.
Nejednakost je najveća u Istočnoj Europi. Stope raka pluća tamo su među najvišima na kontinentu, no broj dostupnih ispitivanja je relativno malen. I rijetko je da ljudi imaju pristup ispitivanju izvan vlastite zemlje, čak i unutar EU.
Zašto se to događa?
Nekoliko čimbenika uzrokuje pad popularnosti Europe kao odredišta za klinička ispitivanja.
Regulatorna fragmentacija komplicira i poskupljuje provođenje ispitivanja u više europskih zemalja. Tvrtke koje financiraju ispitivanja sve se više odlučuju za njihovo provođenje u SAD-u ili Kini, gdje je proces jednostavniji, a populacije veće.
Nekomercijalna istraživanja, koja nisu motivirana profitom, također čine manji udio ispitivanja u Europi nego globalno, oko 50% u usporedbi sa 70% u svijetu. Nekomercijalna ispitivanja vjerojatnije će se usredotočiti na područja s visokim nezadovoljenim potrebama, a ne na komercijalne prilike.
Također postoji problem svijesti. Mnogi ljudi koji bi mogli imati koristi od suđenja jednostavno ne znaju da suđenja postoje ili da bi mogla ispunjavati uvjete.
Što treba promijeniti
Europska udruga za rak pluća poziva na hitno djelovanje na četiri fronta.
Vlade diljem Europe trebaju povećati ulaganja u neovisno financirana ispitivanja kako bi istraživački prioriteti bili vođeni potrebama pacijenata, a ne isključivo komercijalnim interesom.
Pravila za provođenje ispitivanja u više europskih zemalja potrebno je pojednostaviti. Previše birokracije gura istraživanja drugdje.
Osobe s rakom pluća moraju biti uključene u strukturiranje istraživanja od samog početka, doprinoseći pitanjima, dizajnu i onim ishodima koji su zapravo važni.
I prepreke pristupu suđenjima preko granica unutar Europe moraju se razumjeti i ukloniti, kako mjesto u kojem živite ne bi određivalo čemu možete pristupiti.
Pročitajte cijeli brifing
Lung Cancer Europe objavio je sažetak politike u kojem iznosi dokaze o pristupu kliničkim ispitivanjima u Europi i što kreatori politika trebaju učiniti po tom pitanju.