Ograničenja PFAS-a i lijekovi: što EU predlaže i kako bi to moglo utjecati na liječenje raka pluća
Europska unija približava se ograničavanju velike klase sintetičkih kemikalija poznatih kao PFAS ili per- i polifluoroalkilne tvari. PFAS, koje se obično nazivaju "trajnim kemikalijama", nalaze se u tisućama svakodnevnih i industrijskih proizvoda. Predložena uredba ima jasne ciljeve zaštite okoliša i javnog zdravstva. Također postavlja važna pitanja o opskrbi lijekovima koja Lung Cancer Europe pomno prati.
Što su PFAS-i?
PFAS je krovni pojam koji pokriva tisuće sintetičkih kemikalija cijenjenih zbog svoje otpornosti na toplinu, vodu i masnoću. Koriste se u mnogim industrijama, od pakiranja hrane do elektronike i farmaceutskih proizvoda. Odbor za procjenu rizika ECHA-e potvrdio je da PFAS predstavljaju sve veći rizik za ljudsko zdravlje i okoliš zbog svoje visoke postojanosti te da postojeće regulatorne mjere nisu dovoljne za učinkovitu kontrolu emisija.
Gdje je regulatorni proces EU?
U ožujku 2026., ECHA-in Odbor za procjenu rizika objavio je svoje konačno mišljenje kojim podržava ograničenja na razini EU-a, dok je njezin Odbor za socioekonomsku analizu objavio nacrt mišljenja kojim podržava isti smjer.  Javno savjetovanje o tom nacrtu mišljenja otvoreno je 26. ožujka i traje do 25. svibnja 2026.  Očekuje se da će SEAC usvojiti svoje konačno mišljenje do kraja 2026., nakon čega će njegove preporuke biti dostavljene Europskoj komisiji.  Ako Komisija slijedi preporuke odbora, ograničenja za lijekove i druge proizvode iz područja znanosti o životu koji sadrže PFAS mogla bi stupiti na snagu već 2029. godine. 
Zašto bi ovo moglo utjecati na lijekove protiv raka?
PFAS se koriste u proizvodnji, pakiranju i isporuci lijekova, uključujući neke tretmane raka. Najmanje 139 aktivnih farmaceutskih sastojaka koji se trenutno koriste sadrži PFAS. To znači da će proizvođačima lijekova možda trebati vremena i ulaganja za prilagodbu određenih proizvodnih procesa.
Središnje regulatorno pitanje je hoće li lijekovi dobiti odgovarajuća odstupanja tijekom bilo kakvog prijelaznog razdoblja. Koalicija zemalja EU-a koja je razvila dosje za ograničenja predložila je vremenski neograničeno odstupanje za aktivne farmaceutske sastojke. U nacrtu mišljenja SEAC-a zaključeno je da to nije opravdano. SEAC umjesto toga preferira okvir koji kombinira opće ograničenje s odstupanjima specifičnim za uporabu, a ne neposrednu potpunu zabranu. Način na koji će se ovo riješiti bit će značajan za dostupnost lijekova.
Što ovo sada znači?
Danas nema utjecaja na liječenje raka. Bilo kakva ograničenja su godinama udaljena, a očekuje se da će se esencijalni lijekovi posebno razmatrati tijekom cijelog procesa. Regulatorni i zdravstveni sustavi na razini EU već su angažirani na pitanju otpornosti opskrbe.
Uključenost Lung Cancer Europe
Smanjenje dugotrajne izloženosti perzistentnim kemikalijama važno je za sve, uključujući ljude koji žive s rakom i nakon njega. Isto tako i neprekidan pristup učinkovitim tretmanima. Ova dva cilja nisu u sukobu, ali prijelazom treba pažljivo upravljati i uz punu svijest o posljedicama za lance opskrbe lijekovima.
Lung Cancer Europe sudjeluje u raspravama s europskim organizacijama pacijenata i relevantnim dionicima te doprinosi bazi dokaza kako se ova uredba razvija. Nastavit ćemo ažurirati ovu stranicu kako proces bude napredovao.
Pročitajte više
Zagađenje zraka i rak pluća u Europi: Što dokazi sada pokazuju
https://www.lungcancereuropenews.eu/news/air-pollution-and-lung-cancer-in-europe-what-the-evidence-now-shows
Kako Uredba EU o HTA-u mijenja procjenu liječenja raka pluća u Europi
https://www.lungcancereuropenews.eu/news/eu-hta-regulation-lung-cancer-treatment-assessment-europe
Javna konzultacija ECHA-e o ograničenju PFAS-a
https://www.echa.europa.eu/-/echa-to-launch-consultation-on-draft-seac-pfas-opinion