Rezultati INTerpath-001, faze 3 ispitivanja personaliziranog cjepiva protiv raka baziranog na mRNA, pojavili su se online u četvrtak 22. listopada, dva dana prije planirane prezentacije na ESMO kongresu u Madridu. Primijenjeno uz imunoterapiju nakon operacije, cjepivo je smanjilo rizik od povratka melanoma, odnosno smrti, za 42%. Isti pristup sada se koristi u fazi 3 ispitivanja raka pluća.
Lung Cancer Europe je u Madridu na ESMO 2026, gdje se ovog vikenda objavljuju rezultati i nekoliko ispitivanja raka pluća.
Kako su rezultati INTerpath-001 procurili prije ESMO-a 2026
INTerpath-001 trebao je biti predstavljen u subotu, 24. listopada, kao vodeći sažetak na predsjedničkom simpoziju ESMO-a, najznačajnijoj sjednici kongresa.
Rezultati konferencije dijele se s novinarima unaprijed pod embargom, dogovorom da se ne objavljuju prije određenog datuma i vremena. To novinarima daje vremena da pročitaju podatke i zatraže neovisne komentare, a znači da se cjeloviti nalazi objavljuju zajedno.
U četvrtak oko 17:30 sati po britanskom vremenu, podaci su se pojavili na web stranici s vijestima o onkologiji i ubrzo nakon toga su uklonjeni. ESMO je potvrdio da je embargo prekršen i, budući da su podaci sada bili javni, objavio je sažetak i ukinuo embargo na cijeli skup podataka. Moderna i MSD (poznat kao Merck u SAD-u i Kanadi) zatim su objavili svoje službene rezultate.
Rezultati INTerpath-001: 42% manji rizik od povratka melanoma
U ispitivanju je testiran intismeran autogen, također poznat kao mRNA-4157 ili V940, kod 1137 osoba s melanomom visokog rizika (stadij IIB do IV) čiji je rak potpuno uklonjen operacijom.
Svi sudionici su primili pembrolizumab (Keytruda), imunoterapiju koja se već koristi nakon operacije melanoma. Dvije trećine su također primile intismeran, a ostali su primili placebo. Ni sudionici ni njihovi liječnici nisu znali tko je što imao.
U usporedbi s pembrolizumabom samim, uz dodatak intismerana:
smanjio je rizik od povratka melanoma, odnosno smrti, za 42%
smanjio je rizik širenja melanoma na udaljene dijelove tijela ili smrti za 38%
Moderna i MSD to opisuju kao prvi pozitivan rezultat faze 3 za personalizirani tretman raka mRNA.
Zašto su dionice Moderne pale nakon curenja informacija
Cijena dionica Moderne gotovo se učetverostručila od kolovoza, kada su tvrtke objavile da je ispitivanje ispunilo svoje ciljeve bez objavljivanja podataka. Nakon curenja informacija u četvrtak, dionice su pale za čak 25%, trgovanje je nakratko zaustavljeno, a dionica je zatvorila s padom od više od 17%. MSD je zatvorio s padom od oko 1,8%.
Investitori su očekivali rezultate bliže onima iz ranijeg, manjeg ispitivanja faze 2b, gdje je petogodišnje praćenje pokazalo smanjenje rizika od recidiva ili smrti za 49%. Analitičari u Bernsteinu opisali su pad kao prodaju dionica od strane investitora nakon što su vijesti objavljene. Cijena dionice odražava očekivanja investitora; korist koju su vidjeli sudionici ispitivanja ostala je nepromijenjena.
Kako djeluju personalizirana mRNA cjepiva protiv raka
Intismeran se daje osobama koje su već operirane zbog raka kako bi se smanjila vjerojatnost povratka raka.
Nakon operacije, tumor svake osobe se genetski analizira kako bi se pronašle mutacije prisutne u stanicama raka, a odsutne u zdravim stanicama. Zatim se za tu osobu propisuje tretman koji kodira do 34 od tih mutacija. Njime se trenira imunološki sustav da prepozna stanice raka koje ih nose, dok pembrolizumab pomaže imunološkim stanicama da ih napadnu.
Svaki tretman zahtijeva sekvenciranje tumora i individualnu proizvodnju. Trošak i vrijeme proizvodnje bit će središnja pitanja za zdravstvene sustave.
Personalizirana ispitivanja cjepiva protiv raka pluća
Moderna i MSD testiraju intismeran kod nemikrocelularnog karcinoma pluća (NSCLC) kroz nekoliko ispitivanja:
INTerpath-002: Faza 3, 868 osoba s NSCLC-om stadija II do IIIB potpuno uklonjenim kirurškim zahvatom, uspoređujući intismeran plus pembrolizumab s pembrolizumabom samim nakon operacije i kemoterapije
INTerpath-009: Faza 3, osobe s NSCLC-om stadija II do IIIB koje su primile pembrolizumab i kemoterapiju prije operacije, a još uvijek su imale stanice raka u uklonjenom tkivu.
INTerpath-014: Faza 3, 876 osoba s visokorizičnim NSCLC-om stadija I uklonjenim kirurški, uspoređujući intismeran sa ili bez pembrolizumaba primijenjenog kao injekcija pod kožu, s placebom
INTerpath-013: Faza 2, osobe s uznapredovalim skvamoznim NSCLC-om započinju svoj prvi tretman
Većina ovih ispitivanja uključuje rak pluća u ranom stadiju, gdje operacija osigurava tumorsko tkivo potrebno za svaki tretman.
Melanom i rak pluća razlikuju se po svojoj biologiji i načinu na koji reagiraju na imunoterapiju. Ispitivanja raka pluća morat će objaviti vlastite rezultate prije nego što se mogu izvući zaključci za ljude koji žive s rakom pluća. Neovisni stručnjaci, uključujući profesora Alana Melchera iz Instituta za istraživanje raka, upozorili su da se ne pretpostavlja da će se jedno ispitivanje melanoma prenijeti na sve vrste raka.
Kada bi personalizirano cjepivo protiv raka moglo biti odobreno?
Potpuni rezultati INTerpath-001 bit će predstavljeni na ESMO-u u subotu 24. listopada. Još nisu objavljeni u recenziranom časopisu.
Rezultati dolaze iz planirane međuanalize. Ispitivanje se nastavlja kako bi se utvrdilo pomaže li liječenje ljudima da općenito žive dulje.
U pripremi je podnošenje zahtjeva za regulatorni zahtjev u SAD-u, a Moderna očekuje lansiranje u SAD-u 2027. godine. Nije objavljen europski vremenski okvir. U Europi bi odobrenje prolazilo kroz Europsku agenciju za lijekove, nakon čega bi uslijedile nacionalne odluke o cijenama i naknadama u svakoj zemlji.
Lung Cancer Europe na ESMO 2026: pristup i pristupačnost
Predsjednica Debra Montague, potpredsjednica Angeliki Souri i voditeljica operacija Melanie De Coster nalaze se u Madridu gdje se sastaju sa zagovornicima i organizacijama iz cijele zajednice oboljelih od raka. Ispitivanja raka pluća o kojima se izvještava na ESMO-u ove godine obuhvaćaju mikrocelularni rak pluća, rak pluća s mutacijama KRAS ili EGFR te konjugate antitijela i lijekova.
U subotu Debra Montague predstavlja istraživanje Lung Cancer Europe o troškovima raka pluća. Pitali smo 1161 osobu s rakom pluća i njihove njegovatelje u 28 zemalja o financijskom utjecaju. Dvije od tri osobe imale su poteškoća.
Ti nalazi izravno utječu na tretmane poput intismerana. Lijekovi koji se proizvode za jednu osobu vjerojatno će imati visoku cijenu, a ljudi u europskim zemljama s nižim prihodima već čekaju više od 600 dana na pristup novim lijekovima.
Kako napreduju personalizirana ispitivanja cjepiva protiv raka pluća, Lung Cancer Europe poziva na:
pristup kliničkim ispitivanjima za osobe koje žive s rakom pluća u svakoj europskoj zemlji
jasna komunikacija o tome što dokazi pokazuju u svakoj fazi, kako bi ljudi mogli donositi informirane odluke o svojoj skrbi
planiranje cijena i dostupnosti treba započeti prije odobrenja, kako bi novi tretmani stigli do ljudi diljem Europe bez dugih kašnjenja
Ovi pozivi dio su našeg stava o Zakonu EU o biotehnologiji, o kojem se sada pregovara u Europskom parlamentu. Personalizirani tretmani poput intismerana vrsta su biotehnologije koju Zakon želi brže donijeti u Europu. Tražimo javnu podršku koja će pratiti provedive obveze o pristupu, za ispitivanja kojima se lakše pridružiti preko granica i da osobe pogođene rakom pluća imaju strukturiranu ulogu u načinu na koji se Zakon upravlja.
Izvori
BBC News: Prvo personalizirano cjepivo protiv raka smanjuje rizik od povratka bolesti u velikom ispitivanju. https://www.bbc.co.uk/news/articles/cq0ld9g9e913o
Reuters: Cjepivo protiv raka Merck/Moderna smanjuje rizik od smrti ili ponovne pojave melanoma za više od 40%. https://www.reuters.com/legal/litigation/merckmoderna-cancer-vaccine-cuts-risk-death-or-recurrence-melanoma-by-over-40-2026-10-22/
CNBC: Dionice Moderne pale nakon curenja podataka o cjepivu protiv raka. https://cnbc.com/2026/10/22/moderna-stock-cancer-vaccine-data-leak.html
Informacije o kliničkom programu Merck and Moderna INTerpath. https://www.merck.com/wp-content/uploads/sites/124/2026/08/Merck-Moderna_INTerpath_Clinical-Program-Backgrounder.pdf
ClinicalTrials.gov: INTerpath-002. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06077760
Lung Cancer Europe: Izjava o stavu o Zakonu EU o biotehnologiji, listopad 2026 .