HARMONi-7: Europska mjesta sada su otvorena za ispitivanje 3. faze ivonescimaba kod NSCLC-a s visokim PD-L1

HARMONi-7 je kliničko ispitivanje faze 3 koje procjenjuje ivonescimab kao terapiju prve linije za odrasle s metastatskim nemikrocelularnim karcinomom pluća (NSCLC) čiji tumori imaju visoku ekspresiju PD-L1.

Studija uspoređuje ivonescimab -- istraživačko bispecifično antitijelo -- s pembrolizumabom, trenutno standardnom imunoterapijom prve linije za ovu skupinu. Riječ je o randomiziranoj, dvostruko slijepoj studiji. Primarni ciljevi istraživanja su ukupno preživljenje i preživljenje bez progresije bolesti.

Da bi ispunjavale uvjete, osobe ne smiju prethodno primati sistemsko liječenje metastatskog NSCLC-a, moraju imati potvrđenu dijagnozu skvamoznog ili neskvamoznog NSCLC-a i moraju imati dobro opće zdravstveno stanje. Tumori ne smiju imati određene ciljane promjene, uključujući one u EGFR-u, ALK-u, ROS1 ili BRAF V600E.

Regrutiraju se diljem Europe. Otkad smo ranije podijelili detalje ovog ispitivanja, dodane su dodatne zemlje. Među europskim zemljama s regrutacijskim mjestima sada su Francuska, Njemačka, Grčka, Mađarska, Italija, Poljska, Portugal, Rumunjska, Srbija, Španjolska i Turska. Situacija se nastavlja mijenjati otvaranjem novih mjesta.

Za najnovije informacije o stranicama za regrutiranje posjetite unos o ispitivanju na ClinicalTrials.gov : NCT06767514.

Ivonescimab je u fazi istraživanja i nije odobren od strane regulatora u Europi. Ove informacije se dijele samo u svrhu informiranja i ne predstavljaju preporuku. Je li kliničko ispitivanje pravo za neku osobu odluka je na toj osobi i njezinom vlastitom kliničkom timu.