Kriza pristupa lijekovima u Europi: Što najnoviji podaci znače za rak pluća

Ovog tjedna, EFPIA je objavila svoje godišnje WAIT izvješće. Ono prati koliko brzo lijekovi koje je odobrila Europska agencija za lijekove dopiru do ljudi u državama članicama EU. Podaci za 2025., koji obuhvaćaju 168 lijekova odobrenih između 2021. i 2024., otežavaju čitanje.

Gotovo polovica tih lijekova, 49%, nije dostupna ljudima u Europi. Ta je brojka porasla s 46% u 2019. Udio lijekova u potpunosti dostupnih na javnim listama lijekova s ​​​​refundacijom pao je s 42% u 2019. na 28% u 2025. Dodatnih 17% dostupno je samo pod ograničenim uvjetima, u odnosu na 6% prije šest godina.

Medijan vremena od europske dozvole za stavljanje lijeka u promet do dostupnosti na cijelom kontinentu iznosi 532 dana. U Njemačkoj je medijan čekanja 56 dana. U Rumunjskoj je 1201 dan. To je razlika od više od tri godine za iste lijekove, odobrene od strane istog regulatornog tijela, za ljude koji žive na istom kontinentu.

Za onkologiju, trend ide u pogrešnom smjeru. Prosječno vrijeme do dostupnosti lijekova protiv raka povećavalo se iz godine u godinu. Analiza EFPIA-e također ukazuje na trend smanjenja broja lijekova odobrenih od strane FDA, a koje je naknadno odobrila EMA, s posebno strmim padom od listopada 2025.

Ovo su statistike na razini sustava. Ali iza svakog broja stoji osoba čije mogućnosti liječenja nisu oblikovane onim što je znanost omogućila, već mjestom u Europi u kojem žive.

Što to znači za rak pluća

Rak pluća vodeći je uzrok smrti od raka u Europi. Također je jedno od najbrže razvijajućih područja onkologije. Nove mogućnosti liječenja, posebno kod molekularno definiranih podtipova, promijenile su ishode za neke skupine tijekom proteklog desetljeća. Razvoj i dalje daje rezultate koji bi bili nezamislivi prije deset godina.

Ipak, tretmani koji dopiru do ljudi u zemljama s bržim i bolje opremljenim sustavima nadoknade troškova isti su tretmani koji u drugim zemljama ostaju nedostupni ili ograničeni godinama. Podaci EFPIA-e pokazuju da je Njemačka imala dostupno 156 od 168 praćenih lijekova. Malta ih je imala 22. Razlika između zemalja s najboljim i najgorim rezultatima u pogledu dostupnosti bila je 88%.

Ovo nije pitanje što medicina može ponuditi. Pitanje je jesu li zdravstveni sustavi, okviri za naknadu troškova i pregovori o cijenama strukturirani na način da tretmani dođu do ljudi kojima su potrebni. Kao što je predsjednica Lung Cancer Europe, Debra Montague, napisala u svom godišnjem izvješću za 2025.-2026., „postalo je jasnije da ovaj napredak ne dopire do svih podjednako.“

Što nam govore ljudi pogođeni rakom pluća

Pristup odobrenim lijekovima jedna je dimenzija šire slike. Istraživanje Lung Cancer Europe, provedeno na temelju anketa provedenih na više od 2000 ljudi pogođenih rakom pluća u 34 europske zemlje, dosljedno pokazuje da izazovi s kojima se ljudi suočavaju nadilaze puko je li lijek nadoknađen.

Naše 9. izvješće, objavljeno u studenom 2024., pokazalo je da 40% ispitanika nije dobilo dovoljno informacija o svojoj dijagnozi, liječenju i njezi. Polovica uopće nije dobila informacije o alternativnim mogućnostima liječenja. Gotovo devet od deset tražilo je informacije izvan zdravstvenog sustava, a jedan od četiri nije mogao pronaći ono što mu je potrebno ili je naišao na netočne ili nedokazane informacije. Složene informacije identificirane su kao najveća prepreka smislenom sudjelovanju u odlukama o liječenju.

Naše 11. izvješće , objavljeno u ožujku 2026., usredotočilo se na mentalno zdravlje. U prosjeku je 89,3% svih ispitanika iskusilo značajne emocionalne poteškoće nakon dijagnoze. 31% nije primilo nikakvu podršku za mentalno zdravlje tijekom liječenja. Teret je neravnomjerno raspoređen. Osobe koje žive s mikrocelularnim karcinomom pluća prijavile su najviše razine stresa, a 66,2% prijavilo je negativan utjecaj na svoje mentalno zdravlje. 74,3% nikada nije upućeno u udrugu pacijenata od strane svog liječnika. Osobe koje nisu podvrgnute testiranju biomarkera prijavile su najlošije ishode mentalnog zdravlja od svih ispitanih skupina.

Također postoji jasna geografska dimenzija ishoda mentalnog zdravlja, koja se blisko preslikava na geografsku nejednakost u pristupu liječenju koju opisuju podaci EFPIA-e. Ispitanici u Italiji, Švicarskoj i Danskoj prijavili su više rezultate mentalnog zdravlja. Oni u Sloveniji, Ukrajini i Grčkoj prijavili su najveći negativan psihološki utjecaj.

Uzorak je dosljedan. Mjesto gdje ljudi žive u Europi određuje ne samo koji su im lijekovi dostupni, već i kvalitetu informacija koje primaju, stupanj u kojem su uključeni u odluke o vlastitoj skrbi i vjerojatnost da će im se tijekom bolesti pružati podrška u psihološkom zdravlju.

Što treba promijeniti

Izvješće EFPIA-e identificira uzroke tih kašnjenja kao višefaktorske: spore regulatorne procese, neusklađenost u pogledu zahtjeva za dokazima, nedostatne proračune u državama članicama i komercijalne odluke o tome gdje i kada lansirati lijekove. Ne postoji jedna poluga koju bi trebalo povući. No, trendovi se kreću u smjeru koji zahtijeva hitnu pozornost kreatora politika, zdravstvenih sustava i svih dionika koji imaju ulogu u načinu na koji lijekovi dolaze do ljudi.

Lung Cancer Europe poziva kreatore politika i pružatelje zdravstvene skrbi diljem Europe da jednakopravan pristup liječenju tretiraju kao prioritet, a ne kao težnju. To znači brže i dosljednije procese nadoknade troškova u državama članicama, predanost smanjenju informacijskog jaza koji previše ljudi ostavlja bez znanja potrebnog za razumijevanje i zagovaranje vlastite skrbi te integraciju psihološke podrške kao standardne komponente puta skrbi za oboljele od raka pluća.

Sam cjevovod je također pod pritiskom. Novi podaci objavljeni uz WAIT izvješće pokazuju trend smanjenja broja lijekova koje je odobrila Američka agencija za hranu i lijekove (FDA), a koji potom dobiju odobrenje Europske agencije za lijekove (European Medicines Agency), s posebno strmim padom zabilježenim od listopada 2025. Za ljude koji žive s rakom pluća, gdje je toliko napretka u liječenju molekularno definiranih podtipova nastalo iz globalnog cjevovoda, sužavanje onoga što uopće dopire do europskih regulatora pogoršalo bi nejednakosti u pristupu koje ovi podaci već opisuju.

Lijekovi postoje. Baza dokaza raste. Sada je odgovornost osigurati da ono što je moguće za neke postane dostupno svima.

*Izvori: EFPIA Patients WAIT Indicator 2025 (objavljeno u svibnju 2026.); 9. izvješće Lung Cancer Europe (studeni 2024.); 11. izvješće Lung Cancer Europe (ožujak 2026.); Godišnje izvješće predsjednika Lung Cancer Europe 2024.-2025.*