Što je potkožno liječeni pembrolizumab i što uvođenje NHS-a znači za ljude koji žive s rakom pluća u Europi?

Što je potkožno liječeni pembrolizumab i što uvođenje NHS-a znači za ljude koji žive s rakom pluća u Europi?

Dana 4. svibnja 2026., NHS England je započeo s uvođenjem novog injekcijskog oblika pembrolizumaba - jednog od najčešće korištenih imunoterapijskih tretmana za rak pluća. Za osobe koje žive s rakom pluća i primaju ovaj tretman, to predstavlja značajnu praktičnu promjenu: jednominutna injekcija zamjenjuje intravenoznu infuziju koja može trajati i do dva sata. Vrijeme liječenja skraćuje se do 90%.

Ovo je pozitivan napredak. Također je poticaj za postavljanje šireg pitanja: kada će ljudi koji žive s rakom pluća diljem Europe imati isti pristup?

Što je pembrolizumab i kako se koristi u liječenju raka pluća?

Pembrolizumab, koji se prodaje pod nazivom Keytruda, vrsta je imunoterapije poznate kao inhibitor PD-1. Stanice raka mogu izbjeći imunološki sustav tijela proizvodnjom proteina koji signaliziraju imunološkim stanicama da ne napadaju. Pembrolizumab djeluje blokirajući taj signal, omogućujući imunološkom sustavu da prepozna i uništi stanice raka.

U liječenju raka pluća, pembrolizumab je jedan od najvažnijih dostupnih lijekova. Koristi se kao terapija prve linije za osobe s nemikrocelularni karcinomom pluća (NSCLC), i kao monoterapija kod osoba s visokom ekspresijom PD-L1 i u kombinaciji s kemoterapijom. Oko 14 000 ljudi u Engleskoj svake godine započinje kuru pembrolizumaba. Sada je to najprodavaniji lijek na recept u svijetu, s globalnom prodajom od 31,68 milijardi dolara u 2025. godini.

Potkožna formulacija djeluje na isti način kao i intravenska verzija. Podaci kliničkog ispitivanja iz faze 3 ispitivanja 3475A-D77, provedenog posebno na osobama s metastatskim NSCLC-om, potvrdili su da pruža ekvivalentnu izloženost lijeku i usporedive ishode.

Zašto je smanjenje vremena liječenja važno za ljude koji žive s rakom pluća?

Za ljude koji se liječe od raka pluća uz svakodnevni život, razlika između jednominutne injekcije i dva sata u bolničkoj stolici nije mali detalj.

Liječenje je iscrpljujuće. Redoviti posjeti bolnici povećavaju taj teret - putovanja, čekanje, vrijeme provedeno daleko od posla, obitelji i stvari koje život čine smislenim. Smanjenje vremena provedenog na svakom posjetu izravno poboljšava kvalitetu života tijekom već ionako zahtjevnog razdoblja.

Naše vlastito istraživanje naglašava zašto je to važno. 11. izvješće o raku pluća u Europi pokazalo je da 89% ljudi koji žive s rakom pluća ima emocionalne poteškoće nakon dijagnoze. Skraćivanje vremena liječenja nije malo administrativno poboljšanje, već intervencija u kvaliteti života.

U Lung Cancer Europe vjerujemo da dulji život treba značiti i bolji život. Kvaliteta života nije sporedna stvar u liječenju raka - ona je njegov ključni dio. Uvođenje potkožnog pembrolizumaba od strane NHS-a praktičan je primjer kako to izgleda kada se to načelo shvati ozbiljno.

Postoje i sistemske prednosti. Injekcijski oblik smanjuje vrijeme pripreme lijekova za oko 44% i oslobađa kapacitet u odjelima za kemoterapiju. NHS England procjenjuje da bi osoblje moglo uštedjeti više od 100 000 sati godišnje. To je važno za vrijeme čekanja i za održivost usluga liječenja raka.

Je li potkožno primijenjeni pembrolizumab odobren u Europi?

Da. Europska komisija odobrila je subkutanu formulaciju pembrolizumaba, koja se prodaje pod nazivom Keytruda SC, u studenom 2025. Odobrenje obuhvaća svih 33 indikacije za odrasle za koje je intravenski pembrolizumab odobren u Europi i vrijedi u svih 27 država članica EU-a, kao i na Islandu, u Lihtenštajnu i Norveškoj.

Odobrenje je potkrijepljeno podacima iz faze 3 ispitivanja 3475A-D77, koje je provedeno na osobama s metastatskim NSCLC-om koji prethodno nisu bili liječeni i potvrdilo je da potkožna formulacija pruža neinferiorniju farmakokinetiku u usporedbi s intravenskim oblikom.

Ukratko: znanost je utemeljena i regulatorna odluka je donesena.

Kada će ljudi koji žive s rakom pluća u Europi moći pristupiti toj usluzi?

Ovdje slika postaje manje jasna.

Odobrenje Europske komisije odobrava stavljanje lijeka u promet u državama članicama. Ne jamči da ljudi mogu pristupiti njemu. Komercijalna dostupnost u svakoj zemlji ovisi o nacionalnim postupcima nadoknade troškova, koji se značajno razlikuju diljem Europe i još uvijek su u tijeku u većini zemalja.

Ovo je obrazac koji Lung Cancer Europe dobro poznaje. U nekim europskim zemljama ljudi mogu čekati više od 600 dana na pristup novoodobrenim lijekovima. Jaz između regulatornog odobrenja i pristupa u stvarnom svijetu jedna je od najupornijih nejednakosti u skrbi za oboljele od raka diljem Europe.

Današnje uvođenje NHS-a pokazuje što je moguće kada se zdravstveni sustav brzo kreće. Subkutani pembrolizumab odobren je u Europi u studenom 2025. Ljudi koji žive s rakom pluća diljem Europe ne bi trebali čekati znatno dulje da bi imali koristi od istog napretka.

Proboji su važni samo ako ljudi mogu imati koristi od njih. Pristup liječenju trebao bi biti jednak diljem Europe, bez obzira na geografiju ili sposobnost plaćanja.